Pfizer va demander l’autorisation pour une 3ème dose de vaccin anti Covid-19.
Le laboratoire germano-américain prévoit de demander aux Agences américaine et européenne des médicaments l’autorisation pour une troisième dose de rappel de son vaccin contre le Covid-19, qui pourrait être administrée entre 6 et 12 mois après la deuxième. L’objectif annoncé : assurer une protection immunitaire renforcée, y compris contre les variants.
L’alliance Pfizer/BioNTech prévoit de demander « dans les semaines qui viennent » l’autorisation pour une troisième dose de son vaccin contre le Covid-19, aux États-Unis et en Europe notamment, ont annoncé les entreprises dans un communiqué.
Cette dose de rappel vise à assurer une protection immunitaire renforcée aux personnes déjà vaccinées avec deux premières doses.
« Pfizer et BioNTech ont constaté des résultats encourageants des essais en cours pour une troisième dose du vaccin actuel », ont-elles expliqué. Elles « prévoient de soumettre ces données à la FDA, l’EMA et d’autres autorités régulatrices dans les semaines qui viennent », ont-elles ajouté en référence aux Agences américaine et européenne des médicaments.
« Hauts niveaux d’anticorps neutralisants »
« Des données préliminaires de l’étude montrent qu’une dose de rappel administrée 6 mois après la seconde dose a un profil de tolérance cohérent, tout en suscitant de hauts niveaux d’anticorps neutralisants » contre le virus, y compris contre le variant Beta, apparu en Afrique du Sud. Ces niveaux sont « 5 à 10 fois supérieurs » à ceux observés après les deux doses initiales. Les résultats de cette étude seront publiés dans une revue scientifique, ont précisé Pfizer/BioNTech.
Les deux sociétés ont également souligné que leur vaccin avait montré de bons résultats en laboratoire contre le variant Delta, et qu’une troisième dose serait donc capable de renforcer l’immunité contre celui-ci également. Des tests sont en cours pour « confirmer cette hypothèse », ont-elles déclaré.
« Même si la protection contre les cas graves de la maladie reste haute durant six mois, un déclin dans son efficacité contre les cas symptomatiques au cours du temps et de l’émergence de variants est attendu », explique le communiqué.
La FDA et les CDC étudient « la nécessité ou non d’un rappel »
« C’est pourquoi nous avons dit, et nous continuons à croire qu’il est probable, en se fondant sur la totalité des données que nous avons à l’heure actuelle, qu’une troisième dose pourrait être nécessaire entre 6 et 12 mois après la vaccination », est-il ajouté.
L’agence américaine des médicaments, la FDA, et la principale agence fédérale de santé publique, Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), ont publié une déclaration commune jeudi soir dans laquelle elles disent étudier « la nécessité ou non d’un rappel ».
« Les Américains qui ont été entièrement vaccinés n’ont pas besoin d’un rappel à l’heure actuelle », disent les deux autorités sanitaires. « Nous sommes prêts à administrer des doses de rappel si et quand la science aura démontré qu’elles sont nécessaires », ont-elles ajouté.